Дизайн

Новая вакцина от вич. Новости о разработке вакцины против вич в россии и зарубежом

В 2016 году многие российские регионы были официально объявлены территориями с эпидемией ВИЧ-инфекции — где живут с ВИЧ уже более 1% населения. Однако в стране из-за отсутствия денег остановлены разработки всех вакцин против ВИЧ, в числе которых и вакцина новосибирских ученых с ГНЦ ВБ «Вектор» — КомбиВИЧвак. Журналистка встретилась с учеными — разработчиками КомбиВИЧвака — заведующей лабораторией рекомбинантных вакцин Ларисой Карпенко и заведующим отделом иммунотерапевтических препаратов Александром Ильичевым, чтобы узнать, способна ли местная вакцина остановить эпидемию ВИЧ и что заставит власть снова начать финансировать новосибирский проект.

После открытия ВИЧ ученые всего мира работают над препаратами против этого вируса. Имеет ли вообще это смысл, учитывая его постоянную мутацию?

А.И.: На самом деле любой патогенный микроорганизм приспосабливается к тем лекарствам, которые против него применяются. В качестве примера — бактериальные инфекции: делается антибиотик — появляется микроорганизм к нему устойчивый. Можно даже сказать, что возможности химии заканчиваются, бактерии мутируют, и скоро мы останемся в этом плане безоружны. С вирусами еще сложнее — для большинства лечения просто нет. А вот против ВИЧ как раз создано уже довольно много препаратов, и эта работа подтолкнула прикладную науку на создание других противовирусных препаратов. Появилась новая диагностика, начиная от инфекционных заболеваний и заканчивая онкологическими.

Л.К.: ВИЧ, конечно же, изменяется, но он не может бесконечно изменяться, иначе он не останется этим вирусом.

Есть фрагменты на поверхности вируса и внутри вируса, которые остаются неизменными, иначе бы он просто не собрался в вирусную частицу. Идея нашего подхода — взять консервативные участки вируса, которые не меняются, и использовать эти участки в создании вакцины.

Есть ли серьезные отличия в протекании болезни в зависимости от штамма вируса?

А.И.: Я думаю, таких полноценных исследований пока просто не существует. Точно известно лишь об отличиях в молекулярной структуре.

В статье о собственной разработке «Смогут ли искусственные иммуногены избавить человечество от СПИДа?» вы, с одной стороны, говорите о том, что до сих пор нет однозначного ответа на вопрос, какие из иммунных механизмов в защите от ВИЧ являются ключевыми, а с другой — собственная разработка основывается как раз на стимулировании необходимого иммунного ответа организма. Почему вы считаете, что в результате вакцина КомбиВИЧвак запустит нужный иммунный механизм у человека?

Л.К.: В изучении ВИЧ стремительно накапливаются новые знания. Например, у людей с ВИЧ были обнаружены так называемые широко нейтрализующие антитела, о которых еще совсем недавно мы не знали.

Эти антитела были обнаружены у людей, которые были инфицированы вирусом, но СПИД у них не развивается, таких людей называют нон-прогрессоры. У них эти антитела узнают любой изменившийся ВИЧ и нейтрализуют его.

Эти широко нейтрализующие антитела начали исследовать и оказалось, что они есть практически у всех людей с ВИЧ, но просто долго созревают. В нашу вакцину мы ввели два компонента, один из которых индуцирует эти антитела, а второй компонент индуцирует цитотоксический клеточный ответ Т-лимфоцитов, что приводит к уничтожению инфицированной клетки. В этом, по сути, и есть изюминка нашей разработки — два компонента соединены в одной конструкции.

Во сколько уже обошлась разработка КомбиВИЧвака на «Векторе»?

А.И.: Вообще в России разрабатываются три вакцины — в Москве, Санкт-Петербурге и Новосибирске. Деньги мы примерно получали одинаково; то, что реально было потрачено на нас, — миллионов 70−80.

Когда закончилось финансирование вашего проекта?

А.И.: В 2010 году.

Сколько нужно денег сейчас?

А.И.: Пока мы прошли только первую стадию клинических испытаний, а для того, чтобы зарегистрировать в Минздраве, препарату нужно пройти еще три.

Порядок финансирования — сотни миллионов рублей, но это уже не наша задача, по сути. Поймите, на науку нам деньги не нужны. Деньги нужны сейчас врачам, которые будут проводить испытания.

А вообще-то по правилам клинических испытаний мы не должны заниматься испытаниями вакцины на человеке. По закону это делают медицинские работники независимо от нас, ученых-разработчиков, мы их в лучшем случае консультируем и не более того.

Можно ли представить, что испытания захочет профинансировать частный инвестор?

А.И.: Российский — вряд ли, они еще не доросли. Потенциально интерес могут проявить страны Африки или Юго-Восточной Азии — у них инфицирован почти каждый третий, и проводить испытания там будет легче. Но подобными переговорами должны заниматься не мы, ученые, это уровень российского правительства.

Если представить, что испытания начнутся сейчас и пройдут успешно, сколько времени понадобится, чтобы вакцина начала применяться на практике?

А.И.: Пять лет, а потом запуск производства.

Насколько дорогое производство и где КомбиВИЧвак планируется производить?

А.И.: Нет, недорогое. Оно даже дешевле, чем производство вакцин против гриппа. На «Векторе» уже организованы производственные площади, которые в существенной степени обеспечены необходимым оборудованием.

Есть ли сейчас понимание, какой продолжительности курс лечения будет необходим и на каком этапе болезни ваша вакцина будет эффективна?

Ученые ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (слева направо): Александр Ильичев, д.б.н., профессор, заведующий отделом иммунотерапевтических препаратов; Лариса Карпенко, д.б.н., заведующая лабораторией рекомбинантных вакцин; Сергей Бажан, д.б.н., заведующий теоретическим отделом

А.И.: Мне каждый день приходят письма от ВИЧ-положительных людей, правда, не мне, а директору, а он пересылает их мне. ВИЧ-позитивные не понимают, что это не лечебная вакцина, а профилактическая для людей, которые находятся в уязвимой группе, чтобы остановить распространение вируса.

Почему ученые, у которых есть финансирование, например американцы, не пытаются идти по пути, который считаете перспективным вы?

А.И.: Что-то свое ученым сделать хочется, тем более американцам. Скорее всего, они первыми ее и сделают, тогда нам можно будет очень быстро сделать свою вакцину. Возможно, улучшить то, что у нас есть.

Обидно будет, что мы это не сделаем первыми, а могли бы?

У нас денег в свое время не хватило запатентовать в Европе, Северной Америке и Азии. Возможно, наши элементы войдут в их вакцину — мы можем говорить: «ёлки-палки, украли», но украли — не украли — здесь все законно.

Ну и у исследователей, работающих в области ВИЧ, есть такая негласная этическая норма — нельзя скрывать научные данные, потому что это должно быть доступно для всего научного сообщества. Мы-то себя воспринимаем как: есть такая организация Global HIV Vaccine Enterprise, она курирует все работы в мире по разработке вакцины, и вот что на их страничке пишется о нашей вакцине: в России разрабатывают три вакцины, но хотелось бы сказать о вакцине, разрабатываемой в Новосибирске, — КомбиВИЧвак. Ни в Северной Америке, ни в Западной Европе нет ничего подобного по тому научному потенциалу, который заложен в эту вакцину. Это мнение американцев о нас. Конечно, нужно проверять, как она себя покажет на людях, но пока в плане идеологическом мы оказываемся не то что на уровне, а вообще, возможно, выше.

Рассматривает ли наука версию, что ВИЧ — это хроническое заболевание, от которого просто невозможно избавиться, как от некоторых других?

А.И.: Вы можете не лечиться — проживете 5−7 лет и загнетесь, можете лечиться — проживете 25 лет, и более. Качество жизни у человека с ВИЧ возможно гораздо ниже, чем у здорового. Насколько я помню, у нас в стране процентов 25 лечатся, а остальные нет.

Лечение только этой части больных обходится государству около 40 млрд в год, а если всех лечить, то умножайте как минимум на 4 — это 160 млрд, а еще и число больных увеличивается постоянно.

Получается, что каждый 100-й в России инфицирован, а официальная статистика занижена, потому что многие случаи не выявлены, а это большая проблема для государства и для экономики. К примеру, каждый день больше 10 человек в Новосибирске заражаются ВИЧ.

У нас очень неблагоприятная ситуация в России, она хуже, чем в Африке или еще где-то, вот только братья-украинцы от нас не отстают — всё.

Как чиновники объясняют отсутствие денег на продолжение исследования?

А.И.: Да ничего они не объясняют! Когда не хватает денег, идет борьба за ресурсы, кто лучше может пролоббировать, тот деньги и оттягивает. Конечно, есть и высшие интересы государства. Но это уже выше моей зарплаты.

А вы верите, что финансирование проекта все-таки возобновится?

А.И.: Куда государство денется при такой динамике роста людей с ВИЧ? Наша экономика в настоящий момент вряд ли потянет полномасштабные исследования. Но, на мой взгляд, поддерживать исследования в области ВИЧ необходимо, поскольку проблема никуда не денется, а она только нарастает. Если поддерживать сложившиеся коллективы, то они, в случае создания вакцины где-то в мире, смогут быстро сделать вариант российской. Иначе вакцину придется закупать у супостатов.

Настя Гринёва,

Совсем недавно австралийские ученые вплотную приблизились к созданию реально работающей вакцины от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ученые из Университета Аделаиды, находящегося в Южной Австралии, и Больницы Квин Элизабет в своих исследованиях использовали обычный вирус, который вызывает заболевания верхних дыхательных путей, чтобы опробовать инновационную ДНК-вакцину на иммунной системе лабораторной мыши.

Бранка Грубор-Бок из Университета Аделаиды сообщила, что команда была нацелена на использование вакцины у тех групп особей, среди которых ВИЧ инфекция была наиболее распространена. Результаты опытов показали, что после использования вакцины уровень зараженности ВИЧ-инфекцией среди мышей существенно снизился.

Грубор-Бок считает, что для того чтобы избавиться от ВИЧ инфекции, нужно получить «защиту», при которой организм, сталкиваясь с вирусом, должен либо не дать вирусу проникнуть внутрь и оказать негативное воздействие, либо помешать его размножению и распространению, если вирус уже находится внутри организма. Команда австралийских ученых надеется, что их открытие является вектором в правильном направлении на пути к победе над ВИЧ инфекцией.

Можно со всей уверенностью заявить, что команда ученых из Австралии добилась значительного успеха, а это указывает на то, что исследования должны продолжаться. Только в этом случае возможна разработка ДНК вакцины для человека.

Грубор-Бок рассказала следующее: "После четырех долгих лет исследований мы смогли создать вакцину, включающую в свой состав некоторые последовательности белков ВИЧ, мы прививали это вакциной мышей, что способствовало выработке резистентности слизистых оболочек к вирусу иммунодефицита". "Мы также разработали ДНК-вакцину, которую вводили внутрикожно, как и вакцину против гриппа, после чего обнаружили появление системного иммунитета, который позволял бороться с уже проникшим в организм вирусом". (Результаты исследования были опубликованы в журнале Scientific Reports.)

Начиная с 2012 года, австралийские ученые постоянно предпринимали попытки для создания эффективной вакцины от ВИЧ-инфекции.

Первым шагом на пути к созданию ДНК вакцины была разработка антисептического (обеззараживающего) средства, полученного из коровьего молока, которое могло бы защитить женщин от заражения ВИЧ инфекцией половым путем.

Такой антисептик могло бы, в конечном счете, стать дешевым, эффективным и доступным способом профилактики заражения ВИЧ. Поэтому Министерство здравоохранения Австралии, Совет по Медицинским Исследованиям, а так же Австралийский Центр Исследования ВИЧ и Гепатита поддержали данную научно-исследовательскую работу.

Почему для создания обеззараживающего средства использовали именно молоко? Все дело в том, что молоко содержит антитела, которые защищают новорожденных телят от инфекций, а коровы невосприимчивы к ВИЧ инфекции. Зная это, группа ученых решила прививать беременных коров белками вируса иммунодефицита человека. Первое выделившееся молоко, как известно, содержит молозиво, а в нем и находятся антитела от ВИЧ-инфекции. После того как были получены антитела с помощью лабораторных методов было установлено, что они способны препятствовать проникновению вируса через биологические мембраны человеческого организма. Это открытие позволило не только использовать «молочные антитела» для производства антисептического средства, которое с высокой вероятностью предотвращает заражение ВИЧ инфекцией половым путем, но и дало все основания для начала серьезной работы над получением полноценной вакцины, способной победить ВИЧ.

В данный момент научная работа находится на стадии лабораторных исследований, как было сказано выше, уже получены первые положительные результаты. Основной задачей для группы ученых является дальнейшее проведение клинических исследований на животных с подробным анализом результатов.

Пока ученые во всем мире продолжают разрабатывать вакцины, способные противостоять ВИЧ инфекции, более 35 миллионов человек по всему миру уже страдают от этой неизлечимой болезни…

Будьте в курсе всех важных событий United Traders - подписывайтесь на наш

Прошло уже немало времени, когда впервые человечество узнало о новой болезни. Весть об африканце, впервые заразившемся вирусом иммунодефицита в начале 50-х годов, облетела весь земной шар. Откуда к нам пришло это заболевание, ставшее «чумой ХХ века», до сих пор остается тайной. Оно стремительно начало косить ряды инфицированных, и первый больной СПИДОМ скончался в 1959 году от этой грозной болезни. По статистике, сейчас на планете насчитывается 71 млн. носителей этого вируса и больных. Значительная часть из них умирает от осложнений.

Уже больше века ведутся опыты по созданию вакцин против возбудителя иммунодефицита и лекарств, способных побороть его. Многое уже сделано, благодаря специальной антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ-инфицированный человек может длительное время полноценно жить. Все же еще не пущена в производство вакцина, отвечающая всем требованиям медицинских норм, способная полностью защитить организм от смертельного действия возбудителя. В России и за рубежом продолжаются испытания более чем 200 видов вакцин от ретровируса.

Как действует ретровирус? Прежде чем приступить к освещению проблемы по созданию новых вакцин против него, необходимо кратко коснуться темы механизма его поражающего действия. Проникая внутрь клеточной структуры, он создает бесчисленное количество своих копий, т. е. размножается и встраивается в геном. В организме имеются особые клетки: так называемые Т-хелперы. На своей поверхности они несут особые зоны – рецепторы CD4, на которые и нацеливается действие ретровируса. Поражая их, возбудитель выводит из строя систему контроля иммунной системы. В итоге подавляется сопротивление организма к различного рода инфекциям.

В ответ на внедрение чужеродного агента организм вырабатывает продукты иммунной защиты – антитела. Если их недостаточно, то человек не справляется с заболеванием и становится доступен ряду банальных и специфических инфекций (бактериальных, грибковых, других ретровирусных, туберкулезной и т. д.).

Создание противовирусной вакцины за рубежом

Решение о производстве эффективной вакцины в Российской Федерации и странах дальнего зарубежья, действует с 1997 года. С того времени и до сегодняшнего момента действует Государственная программа. Ведутся изучения новых вариантов на пациентах. По сей день ученых всего мира тормозит весомая преграда по пути к открытию инновационного средства. Это – сложности с формированием популяции клеток длительного срока жизни, которые способны остановить ретровирус.

В странах Запада проводятся разработки средств от ВИЧ. В процессе задействованы ведущие научные работники и лаборатории высокого профиля.

Большая работа была проведена группой научных сотрудников из Великобритании, Соединенных Штатов и Франции. Ее возглавлял профессор вирусологической лаборатории при университете в Кембридже Джонатан Хини. Их труды положили начало разгадке причины столь непродолжительного иммунного ответа на введение вакцины.
Прекрасные результаты дали лабораторные исследования вакцины PENNVAX-GP, над которой трудились сотрудники компании. Опыты показали, что ее можно будет использовать как для профилактики заболевания, так и для его лечения. Впереди – клинический этап испытаний.
В ряде американских штатов поводятся эксперименты в области мутаций ДНК клеток мышечных тканей. Правда, клинические испытания проводятся пока на экспериментальных животных (обезьянах), научные работники надеются на успех.
В ряде стран Африканского континента исследуется на добровольцах вакцина ALVAC. Несмотря на то, что этап проверки прививок не окончен, научные работники довольны итогами.
Продолжается процесс проверки Aidsvax на территории Таиланда и научном центре Голландии. Несмотря на то, что о ее производстве уже не раз «кричали» в средствах информации, процесс массовой вакцинации не запущен. Впрочем разработка ведется в нужном направлении.
Активно проходят эксперименты в институтах Кении и Англии, где продолжается разработка антивирусной вакцины подтипа А. Позади уже эксперименты на животных, планируются клинические испытания.
Западная компания IAVI предлагает проект по созданию технологии встраивания ретровируса в клетку сальмонеллы. Делее бактерию необходимо будет обезвредить. Планируется применение лекарства в форме спрея в нос, что значительно упрощает процесс вакцинации.

Внимание! Наилучший исход показала представленная на Международном конгрессе в Барселоне вакцина, дающая комбинированную защиту от СПИД и гепатита «С». Как правило, эти две инфекции очень часто выявляются вместе, взаимно «дополняя» друг друга и отягощая состояние больного. Проведенный испытательный этап на больных показал ее эффективность и надежду на применение в будущем.

Как ведутся разработки вакцин в России

Деятели научных кругов не отстают от зарубежных «собратьев», лекарство от губительного ретровируса делаются и в России. В 2014 году начались экспериментальные исследования варианта под названием «КомбиВИЧвак» в Новосибирске. Занимаются исследованиями вакцины против этой болезни и московские вирусологи.

Наиболее перспективными на сегодняшний день считаются испытания вакцины ДНК-4 в лабораториях базы биомедцентра в Санкт-Петербурге. Руководит исследованием профессор А. Козлов, являющийся также директором центра. Позади уже два сложных этапа интенсивной работы по клиническим испытаниям препарата. Третий, самый масштабный, выведет процесс на мировой уровень. В перспективе планируется выпуск в производство прививочного материала уже в период 2020 – 2030 годов. О проведенных стадиях проверки изложено ниже.

Примечание. Название вакцины (ДНК4) обозначает, что в нем имеется четыре генома «иммунодефицитного» ретровируса. Научные работники планируют продолжить процесс по синтезу варианта ДНК-5.

Первый этап исследований

Проводился на добровольцах, не инфицированных ретровирусом. Эксперимент захватывал лиц обоего пола в количестве 21 человек. Результаты в ходе исследования были многообещающими:

препарат в 100%случаев не дает побочных реакций, он неопасен и не дает токсических эффектов;
у всех получен полноценный иммунный ответ;
моментально обнаруживает свое присутствие в крови, что имеет важное значение.

Интересный факт. В ходе испытаний обнаружилось, что у некоторых лиц не происходило инфицирование после половых контактов с зараженным человеком. Согласно гипотезе ученых, эти лица перенесли инфекцию, сходную с иммунодефицитным вирусом. Возможно, сработала «перекрестная» защита. Однако, существует и другое мнение, по которому у 5% людей изначально действует защита на генетическом уровне.

ДНК-4: Второй этап

Эксперименты проводились в период с 2014 по 2015 годы, при этом отслеживали действие препарата уже на больных людях. Участников подбирали в центрах СПИД, при этом задействованы были 54 человека. До этого испытуемые в течение от шести месяцев до двух лет получали антиретровирусное лечение. Выделили три группы людей, две из них получали уколы в дозировках 0,5 и 1,0 мл, третья – контрольная (производилась инъекция физиологическим раствором). Получены многообещающие результаты:

переносимость прививки хорошая, побочные реакции отсутствуют;
иммунный ответ достигается применением минимального объема прививки;
наблюдается снижение содержания вирусов до низкого уровня, при котором организм в состоянии с ним бороться.

Перечисленные выводы свидетельствуют о том, что препарат имеет право «на жизнь»: он безопасен, не содержит возбудителя, иммунитет создается при введении наименьшей дозы.

Препятствия на пути изобретения вакцины

Сложности в медицине всегда есть и будут, и этому есть причины. Они многогранны, поэтому требуют последовательности и разумного подхода в решении проблемы.

Основная причина, по которой возникают препятствия – это быстро возникающие многочисленные мутации ретровируса. Другими словами, возбудитель претерпевает изменения на генном уровне. На сегодняшний день известно более десяти его подтипов, к которым необходимо разработать свои вакцины. Например, в России действует субтип А, в Африке и штатах Америки – тип В.

Следующим препятствием является то, что организм у каждого индивидуален, параллельно этому свои особенности имеет и иммунная реакция каждого конкретного индивидуума. В идеальном варианте как ключ к замку, так и специально произведенная вакцина должна подойти каждому пациенту.

В РФ существует еще проблема финансирования таких исследований при отсутствии федеральной программы. Но, несмотря на существующие преграды, отечественные и зарубежные научные работники добиваются максимального результата в производстве прививок, и не безуспешно.

Вакцина в Африке: испытания и результаты

А в это время полным ходом идут испытания вакцины против вируса иммунодефицита в районах Африки. Как известно, для стран этого континента более распространен субтип В ретровируса, и разрабатываемый вид препарата адаптирован как раз под его «параметры».

Для клинических исследований привлечено примерно 6 тысяч добровольцев трудоспособного возраста. Эксперимент продолжается год, в течение которого участникам последовательно вводится вакцина в количестве пяти уколов. Параллельно наблюдается так называемая «контрольная» группа, которой тоже делают инъекции, но «пустышкой», вводя простой физраствор (возможный эффект плацебо).

Пациенты наблюдаются в медицинских учреждениях. При необходимости им немедленно оказывается медицинская помощь.

Разработки активного компонента ведутся на основе Таиландского варианта 2009 года, в то время эффективность была на уровне 31%. Сейчас вакцина усовершенствована и очищена. Медики возлагают очень большие надежды на созданный тип новой вакцины. По данным Национального института инфекционных болезней в США, завершения исследований следует ожидать к началу 2020 года.

Прорыв в медицине? В борьбе с ВИЧ участвуют клоны

В 2015 году мир облетела новость: группа ученых Германии и Америки в стенах университета в Нью-Йорке впервые провела испытание по подавлению ретровируса. Особенность препарата состояла в том, что он был создан на основе антител. Введя такую вакцину, удалось подавить разрушающую деятельность вируса и развитие ВИЧ-инфекции.

Как выяснилось, такие антитела присутствуют у людей в 1% случаев. При попадании специфического вируса болезнь у таких лиц не развивается. Научные сотрудники выделили антитело, нейтрализующее ВИЧ, присвоив ему код 3BNC117. Далее они клонировали его, и полученный препарат вводили в кровь пациентам. Эффект был ошеломляющим: у ряда больных концентрация ретровируса уменьшилась до восьми раз. Однако ученых ждало и некоторое разочарование: опять на пути к успеху встала уникальная способность вируса быстро видоизменяться. Он стал приспосабливаться, вследствие этого препарат у ряда добровольцев не имел никакого действия.

Ряд ученых изучали действие клонированного препарата сразу после прекращения приема терапии, направленной против коварного ретровируса. Эффект также был обнадеживающий, так как количество вируса в крови держалось на низких цифрах в течение двух месяцев без приема противовирусных средств, только под действием вакцины. Однако исследовательская деятельность продолжается, ведется поиск новых приемов и методов синтеза.

Можно ли проводить вакцинацию инфицированным лицам?

ВИЧ-позитивные пациенты должны состоять в центре по борьбе со СПИД. Там их регулярно осматривает врач, они сдают анализы крови на CD4-клетки и вирусную нагрузку. Уровень CD4 определяет состояние иммунитета. Чем выше показатель, тем лучше состояние пациента. Нагрузка ретровирусами – наоборот, показывает уровень активизации вируса, и ее возрастание негативно может сказаться на здоровье больного.

Важно! Врач-инфекционист, наблюдающий больного в центре, после обследования пациента и анализа его данных скажет, показаны ли ему те или иные прививки.

Для создания иммунитета используются живые ослабленные и «убитые» культуры возбудителей. При этой болезни иммунитет ослаблен, поэтому опасность будут представлять варианты живых вакцин. Объясняется это просто: защитная система находится на низком уровне и не в состоянии будет справиться даже с ослабленным ретровирусом или бактерией.

В разгар эпидемий гриппа либо других заболеваний таких больных как никого другого желательно прививать. Однако назначения производятся строго индивидуально после обследования на ВН и CD4. Обязательно каждый больной должен получать антивирусную терапию.

Виды прививок, которые проводятся таким пациентам строго по показаниям врача:

против гриппа в осеннее-зимний период, когда наиболее велика вероятность эпидемий;
от , ;
против и В;
, столбняка.

Заключение. Борьба с вирусом продолжается

Как и прошлом веке, ВИЧ-инфекция остается одной из самых коварных «убийц» человечества. Она поражает неожиданно, просто однажды у человека отказывает иммунная система, и он оказывается незащищенным от самой банальной инфекции. Работа над вакцинами продолжается как в России, так и далеко за ее пределами. Первые шаги сделаны, достигнуты результаты, но многое предстоит еще решить. Впереди – кропотливый труд добровольцев, медиков, ученых. Сотни лабораторных опытов по бесчисленным генетическим изменениям вируса, из-за которого вакцины часто оказываются бессильны помочь человеку. Новые проблемы и задачи. И новые пути решения.

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины - 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй - 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо - физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
Иммунный ответ даёт минимальная доза.
У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше - они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси - тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин - это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции - они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного - защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос - можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда - сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
Прививка от гепатита - ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B - на 10 лет.
Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.